三合一输液瓶VS非PVC输液袋控制面板仪表阀税控机单向轴承汽车玻璃

三合一输液瓶VS非PVC输液袋

三合一输液瓶和非PVC输液袋是目前使用最为广泛的两种非玻璃输液包装，本文以bottelpackㄆ课湟浩坑敕荘焊条VC输液袋进行了全方面分析和比较。

输液包装的基本要求是安全、成本低及对使用者具有亲和力。安全又包括仓储、输液的抽取、添加物的注入、紧急情况下的使用等几个方面。

目前正在使用的主要塑料容器包括：PE或PP瓶、PVC袋和非PVC袋。由于环保及医学原因，PVC袋受到批评，并且逐渐为非PVC袋所替代碳化硅。 三合一输液瓶采用吹瓶－灌装－封口三合一技术生产，而非PVC输液袋是用制袋－灌装－封口技术生产。

输液包装的基本要求和形态

三合一输液瓶和非PVC输液袋都采用PE/PP材料，用于输液包装时，材料的阻隔及粘附性能十分重要。PE/PP塑料有良好的水汽阻隔性，但对氧气的阻隔性较差，粘附性也较低，这些材料是理想的水基标准溶液包装用材料。

氧敏感产品（氨基酸、脂肪溶液）只能采用高阻隔包装方法，这类产品储存时间较短，因此不适宜用PE/PP材料包装。

DIN及ISO15474（草案）对所有主要的包装要求都作出了描述。

最重要的一点是：储存期限长、机械载荷性能好、产品纯净及操作简单、安全。另外，也要求可以进行挤压输液和药物添加。 成本也是重要的因素。

瓶子通常是椭圆形或扁平形，这些形状能优化产品的特性及成本。 袋子需要在较小一端装上连接头。

bottelpackㄆ坎捎玫ゲ憔蔖E或PP制造。瓶盖通常选用同样材质以保证安全、简易的连接。瓶体为单体包装，透明度较好，柔软易变形，壁厚大于300微米。原材料价格合理，经历了大批量的使用和测试，供应稳定。废料可以再次利用或用于瓶盖生产。

非PVC输液袋要达到透明、可塑、温度稳定和可靠的密封性，必须采用复合膜、多层复合膜。另外，薄膜的每一层都含有1～3种原料，薄膜所含原料品种有时可达10种之多。袋子接口系统的制造需要不同的塑料，这使得所需原料的品种数量更多。为了降低成本，薄膜厚度被控制在200微米以下，然而这会导致药液储存期的缩短。

每当高技术产品出现之时，会引起间歇性的原料短缺。需要原料较多的输液袋生产可能会受到影响，高成本的薄膜、管子、接口系统的生产，使得制袋工业在输液包装方面没有明显优势。

设计

三合一瓶包括三部分：制造好的已封口瓶子；预制的盖子和预置的合成橡胶或TPE垫片。由于部件较少，因此生产过程中没有阶段之分，生产速度快而且安全，生产效率高，废料少，成本低。

根据接口系统的不同，输液袋子可由超过10个部分组成：薄膜、两根连接管、 由于用油不当两个上部连接部位、两个下部连接部位、两层隔膜以及外包装袋。如果给袋子直接焊上接口系统，类似三合一瓶的闭合悬挂装置，则需要6个甚至更多的部件。

袋子的部件太多，会导致一些不足，如需要多任务程序来生产袋子及各部件；需要安装多台设备；增加了产品上的连接点；增加了检验工序；废料和原料成本增加。

拉开系统

三合一瓶的拉开系统紧紧地焊在瓶子顶端，由一片橡胶将其分隔开。拉开部分保证了穿刺区的无菌。穿刺点可以位较好地辨认了滴眼剂瓶用的低密度聚乙烯瓶中是不是搀杂有再生料于一个或不同的两个区域。橡胶垫片位于密闭的瓶子顶端，不接触药液。盖子须符合DIN58374标准（ISO15795草案）。

输液袋的拉开系统依袋子的形状、类型、尺寸以及应用的不同，主要有两种形式：一种类似三合一瓶，用带橡胶闭合的部分直接连接或者通过橡胶管连接在薄膜上；还有一种是用两根管子，分别插有用于抽液和注射的接口。此外，还存在其他形式，目前尚无标准规范。

外包装袋

三合一瓶不需要包装袋。由于使用均质PE/PP材料，壁厚也大于300微清洗剂米，保证了瓶子具有良好的阻隔性，产品的储存期可达5年。另外，瓶子的牢固度和无菌开盖也省略了一些对外包装袋的要求。

而对于非PVC输液袋来说，没有外包装袋的保护，薄膜袋和袋子接口部分容易受到损坏，袋子接口部分还容易损坏其他袋子；另外薄膜中的混合物和厚度降低了水汽阻隔性，更需要外包装袋的防护，以延长储存期。

从材料和废料看，外包装袋的投资是昂贵的，对用户产生的效益也不大。同时，外包装袋的使用也加大了对袋子质量例如小孔漏液等问题的系统控制的难度。生产成本增加了，而产品的品质并未提高。

机械荷载能力

包装的破损和微小的泄漏都会影响到输液产品的使用。

在储存或者运输过程中，产品还可能会受到振动以及气候的影响，因此对包装材料的机械强度的要求是极其严格的。

三合一瓶经受了长期的考验，机械强度高。因为瓶子原料单一，只有两处接缝；光滑的瓶壁也保证了形状和强度。

而袋子含有多种材料，薄膜间的焊接缝、薄膜与接口的焊接缝等都是可能影响机械强度的部位。

加药适应性

使用小剂量容器时，常需要在溶液中添加药物，方法是注射、通过适配器传输液体或进行固体物的溶解。由于空气体积和注射液体体积的不同，对包装形式的要求也会不同，两种包装形式都适合各种应用场合。袋子更柔软，可以有较大的注射液容积，但是空气容积较小；三合一瓶在药物混合过程中可以有充分的空气容积，可以适应所有的混合程序。

输液的挤压

在紧急使用、需要快速输液的情况下，容器的挤压口部位需要承受可超过常压0.5巴的压力。因此，容器需要有足够的弹性并且能承受压力。容器中的气体容积尤其重要。要采取一切方法杜绝气泡进入病人体内。

三合一瓶和非PVC输液袋都适合于挤压输液。

需要特别指出的是，在抽取药液时，非PVC输液袋完全塌陷，也就是说甚至有空气进入输送装置。因此需要容器内的气体容积非常小。这就违反了有关在混合过程需要较高空气容积的要求。在储存期内，袋子中可变化的、且无法控制的气体需要特别重视，因为会引起与挤压输液相关联的问题。

由于设计原因，三合一瓶有更大的空气容积。在抽取药液的过程中，这部分容积中的空气就能填满瓶子内无法塌陷的区域，而不需要导入额外的空气。相对而言，较大的空气容积不会在挤压输液的过程中产生问题。在容器的挤压口处极少或者没有空气产生，因为空气一般都会保留在无法塌陷的区域。

空气导入

聚烯烃的气体渗透率较高，在没有压力的情况下，会导致空气渗入含有溶液的容器中。

高度柔软的袋子对空气渗入不产生机械阻力，因此空气的增加非常明显。而瓶子形状的高度稳定使得空气导入达到最低程度。

颗粒物

颗粒物的主要来源是从基本组成部分以及生产过程中产生的。非PVC输液袋由于有较多的生产过程，可能产生颗粒的几率比较大，如在薄膜与管子的切割过程、芯轴及接口的插入过程等等。

循环利用

只有采用单一材料制成的包装才可以被循环利用。也就是说三合一瓶的材料可以被循环利用而非PVC输液袋不可以。这一点取决于再循环利用的方法及国家法规。 应用

三合一瓶和非PVC输液袋的主要区别在于外包装和柔软性。去除外包装袋需要额外的装置，而且会产生新的废弃物。这两种包装形式都必须去除穿刺区的覆盖物。

非PVC输液袋容易塌陷，可以做到无气体状态下的抽液，但是一旦塌陷就很难识别容器中的残余容量。这种残余容量可以达到10毫升。袋子上的两根管子以及接口处也会有残留液。在注射小容量输液时，这种残余容量是个变数，很难控制。

空气通过注射系统进入瓶内，使得液体流量稳定，瓶内液体能完全排空。三合一瓶子从最初投入使用就同使用玻璃瓶一样，遵循世界公认的吸入标准空气的程序，因此它有精确的定量，且残余溶液不超过2毫升。

生产及设备安装

从开始生产到制成成品，这两种不同的包装形式在生产步骤的数量上差异明显。产品的多种组成部分以及它们的生产和装配导致了生产过程的巨大差别，同时还需要考虑生产辅助部件所需要的设备。

三合一瓶是用塑料粒子直接生产的，吹瓶、灌装、封口三个步作好实验准备骤在同一个吹模腔内完成，减少了操作和定位的复杂性。随后瓶子快速移动到焊接位置进行焊盖。产品经过灭菌程序后，瓶子在标准化的设备中进入包装程序。

非PVC输液袋由于所含成分太多且各不相关，因此袋子的生产需要众多的混合生产过程，输送和定位是不可避免的，产品质量和精确度取决于高质量的生产步骤。薄膜和管子的切割，薄膜和连接部分的焊接，不同的插管阶段，所有这些不同的步骤都直接影响产品的质量。此外，袋子的全自动化操作比较困难，由于有外包装袋，针对漏液的质量控制也难以进行自动化检测，而且软袋不容易操纵，因此无法进行自动化包装。

PVC袋是20世纪50年代的产品，其最大优势在于不会破损。非PVC袋实际上是PVC袋的复制品，只不过使用了不同的原料。但采用聚烯烃材料并不能达到PVC材料在成本、特性以及机械强度方面的特点。

第一个三合一瓶在上世纪70年代的市场上出现，几个完整的生产步骤使得产品形状简单，所含材料单一，这保证了产品的较低成本。

同bottelpack瓶子相比，非PVC袋摩配的生产牵涉到太多的方面，复杂而成本更高。袋子的高透明度和柔软

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